El Hospital Nacional de Parapléjicos participa en el ensayo que analiza la seguridad y la posible eficacia del tratamiento en lesiones medulares incompletas crónicas.
La Comisión Europea ha concedido la designación de medicamento huérfano a rimonabant (SFT-1) para el tratamiento de las lesiones de la médula espinal, según ha informado la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha.
La decisión se ha adoptado tras el dictamen favorable del Comité de Medicamentos Huérfanos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Este reconocimiento permite avanzar en el desarrollo clínico y regulatorio del fármaco, pero no supone una autorización para comercializarlo ni acredita por sí solo que sea eficaz y seguro para su uso asistencial.
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Participación del Hospital Nacional de Parapléjicos
Profesionales del Servicio de Rehabilitación del Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo participan en la investigación clínica de SFT-1. El centro, mediante el grupo FENNSI y dicho servicio, ha colaborado con el Institut Guttmann en el ensayo clínico RIMOFATSCI-2.
El estudio, coordinado por el doctor Antonio Oliviero, busca evaluar la seguridad y la eficacia potencial del tratamiento en personas con lesión medular incompleta crónica.
SFT-1 contiene rimonabant a dosis bajas. Este compuesto bloquea los receptores cannabinoides CB1, que modulan la liberación de neurotransmisores excitadores. Su bloqueo aumenta la excitabilidad de las neuronas y de los circuitos motores.
La hipótesis analizada es que esta acción podría ayudar a restablecer la excitabilidad de las neuronas implicadas en el movimiento, mejorar la función motora después de una lesión medular y favorecer una mayor autonomía. La posible eficacia y la seguridad del fármaco deberán seguir evaluándose durante su desarrollo clínico.
Qué permite la designación europea
La figura de medicamento huérfano está destinada a favorecer la investigación de tratamientos para enfermedades raras o poco frecuentes. Entre otras medidas, permite acceder a asesoramiento científico específico de la EMA y a determinados incentivos para apoyar el desarrollo del medicamento y una eventual solicitud de autorización.
Por tanto, SFT-1 continúa siendo un tratamiento en investigación. Su designación europea facilita que el trabajo científico prosiga, pero no permite todavía emplearlo como medicamento autorizado en la práctica asistencial.
