La farmacéutica estadounidense ha anunciado que la planta ubicada en Madrid de Rovi Pharma Industrial Services proporcionará capacidad de llenado y acabado de viales de la vacuna que la compañía quiere comercializar para abastecer a los mercados de fuera de Estados Unidos a partir de 2021.
El Ministerio de Sanidad y la Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS) han mantenido contactos con fabricantes, entre los que se
incluyen estas compañías, para estimular las capacidades de fabricación
españolas y facilitar así la interlocución de los diferentes actores que intervienen
en la producción de la vacuna.
El envasado es una parte vital de la fabricación de una vacuna y en esta fase
crítica de la elaboración, España dispone de una gran capacidad con fábricas especializadas en el llenado de granel en viales o jeringas precargadas. Estas
fábricas no solo realizan el llenado para vacunas que se consumen en España,
sino también para vacunas como la de la gripe que se consumen en terceros
países.
Desde comienzos de abril, la AEMPS ha explorado cuáles son las capacidades
productivas y de llenado de estas fábricas, en qué plataformas de vacunas
trabajan, con qué velocidades, etc., con el objetivo de identificar a estos
fabricantes.
Esta compañía española está autorizada como fabricante de medicamentos de
uso humano y de medicamentos en investigación, entre otras actividades, para
la fabricación de medicamentos estériles, incluyendo medicamentos
inmunológicos y biotecnológicos. Al situarse en territorio español, la AEMPS
será la autoridad supervisora encargada de inspeccionar la planta de fabricación
y liberación de lotes de esta vacuna.
El acuerdo entre estas compañías, supone, por tanto, un importante impulso
para la industria farmacéutica española y el aumento de la capacidad global de
producción de la futura vacuna contra la COVID-19 para garantizar el acceso
equitativo a toda la población.
La AEMPS, por su parte, continúa manteniendo un estrecho contacto con otras
compañías españolas cuyas plantas pueden asumir esta fase del proceso de
fabricación de la vacuna.