prevenir hospitalizaciones y muertes en pacientes de Covid-19 de alto riesgo. Además se ha confirmado que este antiviral tiene eficacia contra la variante ómicron.
La farmacéutica informó en noviembre de que este medicamento oral tenía una eficacia de alrededor del 89% en la prevención de hospitalizaciones o muertes en comparación con el placebo según los resultados provisionales en alrededor de 1.200 personas. Los datos divulgados el martes incluyen a 1.000 personas más.
Según informa la compañía, nadie en el ensayo que recibió el tratamiento de Pfizer murió, en comparación con 12 muertes entre los que recibieron placebo. Las píldoras de Pfizer se toman con el antiviral ritonavir más antiguo cada 12 horas durante cinco días, comenzando poco después de la aparición de los síntomas.
En caso de que el fármaco sea autorizado para su distribución, el tratamiento se venderá como Paxlovid.
Pfizer también publicó los primeros datos de un segundo ensayo clínico que muestra que el tratamiento redujo las hospitalizaciones en alrededor de un 70% en alrededor de 600 adultos de riesgo estándar. «Es un resultado sorprendente», dijo en una entrevista el director científico de Pfizer, Mikael Dolsten.
¿Tardará mucho en ser aprobado?
«Estamos hablando de una asombrosa cantidad de vidas salvadas y hospitalizaciones prevenidas. Y, por supuesto, si implementa esto rápidamente después de la infección, es probable que reduzcamos la transmisión drásticamente», señala Dolsten, que espera que esta pastilla sea autorizada pronto por todas las agencias reguladoras para su uso en personas de alto riesgo.
«Estamos en conversaciones muy avanzadas tanto con Europa como con el Reino Unido, y tenemos diálogos con la mayoría de las principales agencias reguladoras a nivel mundial», ha explicado Dolsten.
Se esperaba ampliamente la eficacia de la píldora de Pfizer para prevenir hospitalizaciones y muertes en pacientes en riesgo, por lo que la decisión de la FDA podría llegar en cuestión de semanas, si no días, dijo Zarina Saidova, analista de Finam Holdings, con sede en Moscú.